Brancheinformatie en cijfers vervaardiging van medische instrumenten en hulpmiddelen

De groep valt uiteen in twee werelden. Aan de ene kant staat maatwerk per patiënt: tandtechnische laboratoria, orthopedische instrumentmakers, orthopedisch schoentechnici en optische werkplaatsen die op voorschrift of in opdracht van een zorgverlener produceren. Aan de andere kant staan producenten die in serie maken, zoals chirurgische instrumenten, wegwerpmateriaal, dialyse- en anesthesieapparatuur en behandelmeubilair, vaak met een flinke export. De markt is versnipperd: veel kleine vakbedrijven en eenmanszaken naast een beperkte groep middelgrote producenten en vestigingen van internationale concerns. Een groot deel van wat ziekenhuizen gebruiken, komt uit het buitenland en loopt via distributeurs.

Wie het hulpmiddel gebruikt, is zelden degene die het inkoopt. Zorgverzekeraars sluiten contracten voor hulpmiddelen met prijs- en kwaliteitseisen, ziekenhuizen kopen in via aanbestedingen en inkoopcombinaties, en tandartsen brengen de techniekkosten van het lab apart in rekening bij de patiënt. De omzet hangt daardoor sterk af van vergoedingsbeleid en contracten. Daarnaast weegt de MDR zwaar. Serieproducten hebben een CE-markering nodig, voor hogere risicoklassen via een aangemelde instantie (notified body), met technische dossiers, klinisch bewijs en toezicht na verkoop. Voor maatwerk geldt een lichtere route, maar ook daar horen een kwaliteitssysteem en een verklaring per product bij. Beoordeelt u een onderneming in deze groep, kijk dan naar de status van certificaten, de spreiding over afnemers en het deel van de omzet dat terugkomt via service, onderdelen en vervolgorders.